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肠内涂层呋喃妥因片,草药标准

2019.09.23

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Nitrofrantoin肠溶片
标准来源:中国药典2010年版2。
Furantoin肠溶片Funantuoyin Changrongpian呋喃妥因肠溶片本品含呋喃妥因(CsHeN,Q)必须标注量为93。
0%到107。
0%[性质]本品为肠溶片,去除涂层后变黄。
[确认](1)测量内容量,取适量细粉(约25毫克呋喃妥因),加25毫升水和1毫升氨试液,摇匀溶解呋喃妥因,过滤到。过滤应该是橙黄色;项目下的(1)和(2)测试的识别显示相同的响应。
(2)在含量测量下记录的色谱图中,测试溶液主峰的保留时间应与参比溶液主峰的保留时间相匹配。
[检查]物质避光。
在测定该产品的含量(约相当于呋喃妥因0)时取适量的细粉。
将25g)置于10ml容量瓶中,加入5ml二甲基甲酰胺溶解呋喃妥因,用丙酮稀释至刻度,过滤,滤液用作试验溶液。用丙酮将1m??l正确体积固定在100ml容量瓶中,并稀释至标记物作为对照溶液。
根据薄层色谱测试(附录VB),从前两种溶液中的每一种获得3FJ,并且相同的硅胶GF25[含量测定]各自被避光。
取20片本品,取出涂层,称重,精细研磨,适量称量适量(约20毫克呋喃妥因),放入100毫升量瓶中,加入40毫升二甲基甲酰胺搅拌并溶解。用呋喃妥因和水稀释至品牌,摇匀,滤除过滤器,取滤液作为试验溶液,并根据下面的方法测定呋喃妥因含量,确定即计算。
[类别]呋喃妥因。
[规格]50 mg[保存]以密闭不密封的状态储存。


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